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2026年电商平台上的膳食补充剂:文件与销售

俄罗斯联邦消费者权益保护与公益监督局(Rospotrebnadzor)的SGR认证、「诚信标志」标识、不含医疗声明的广告,以及在Wildberries、Ozon和Yandex Market上上线的检查清单。

在Wildberries、Ozon和Yandex Market上销售膳食补充剂(BAD)是一个需求旺盛且持续增长的品类,但同时也面临着消费品领域中最严格的监管框架之一。 俄罗斯联邦消费者权益保护与公益监督局(Rospotrebnadzor (俄消费者权益保护局))颁发的国家注册证书、强制性的“诚信标志”标识,以及对商品详情页描述和广告的严格要求,构成了让许多新手在起步阶段就望而却步的门槛。下文将详细解析2026年的相关要求,包括具体日期、KoAP法规条款以及合法上架的流程。

从法律角度看什么是膳食补充剂

膳食补充剂是指天然或与天然相同的生物活性物质,旨在随食物摄入或添加到食物中。该法律定义载于2000年1月2日颁布的第29-FZ号《关于食品质量与安全的联邦法》。

膳食补充剂既非药品,亦非食品:

  • 膳食补充剂 vs 药品:药品需经过临床试验,并在国家药品名录中注册。膳食补充剂则作为食品添加剂,通过俄罗斯联邦消费者权益保护与公益监督局进行国家注册。从法律角度而言,膳食补充剂不具有治疗或预防疾病的功效。
  • 膳食补充剂 vs 食品:食品提供热量和基础营养。膳食补充剂含有高浓度的活性物质,可为膳食补充特定成分(维生素、矿物质、氨基酸)。
  • 膳食补充剂 vs 运动营养品:运动营养品是膳食补充剂的一个子类别。蛋白质补充剂、氨基酸复合物、肌酸和训练前混合物均受相同法规的监管。

所有膳食补充剂分为营养保健品(维生素、矿物质、膳食纤维)和准药品(植物提取物、酶、具有生物活性的物质)。

俄罗斯联邦消费者权益保护与公益监督局(Rospotrebnadzor)的国家注册证书

在俄罗斯销售膳食补充剂的主要文件是国家注册证书(SGR (国家注册证书))。如果没有有效的国家注册证书,产品既不能在俄罗斯联邦生产,也不能进口,更不能在电商平台上架。

2026年膳食补充剂SGR要求:

  • 签发机构:俄罗斯联邦消费者权益保护与公益监督局。
  • 登记册:产品国家注册统一登记册,可在该部门网站上公开查阅。
  • 有效期:无限期(在持续符合要求的前提下)。
  • 办理费用:每种产品5.5万至9.5万卢布,包含5,000卢布的国家费用、实验室检测及专家评审费用。
  • 办理时限:30-60个工作日。
  • 必备检测项目:安全性指标(重金属、微生物纯度、无禁用杂质)、活性成分含量(与标称值的偏差不超过15%)。

SGR证书需针对每款单独产品办理,而非针对系列或产品线。若商店计划销售包含5种不同膳食补充剂的组合套装,则需5份证书。生产商或进口商将数据录入注册名录后,产品将获得唯一的注册编号。

在电商平台上传商品卡片时,需在商品详情页中注明SGR编号。平台会自动在注册名录中进行核验:若未注册或注册已被撤销,该商品将被下架。关于不同商品类别的认证类型详细对比,请参阅《电商平台认证与声明指南》一文。

海关联盟技术法规022/2011与标签

膳食补充剂的标识受《海关联盟技术法规022/2011“食品标识”》(自2011年12月9日起生效)以及《海关联盟技术法规021/2011“食品安全性”》的约束。

膳食补充剂标签的必备要素:

  • 膳食补充剂名称,并注明“膳食生物活性补充剂”。
  • 按浓度从高到低排列的完整成分表,并注明每份中的活性成分含量(例如,“维生素C 500毫克”)。
  • 使用方法:剂量、服用频率、疗程时长。
  • 年龄限制(若该膳食补充剂不适用于所有年龄段)。
  • 禁忌症(怀孕、个体不耐受、其他情况)。
  • 保质期和生产日期。
  • 储存条件(温度、湿度、避光)。
  • 生产商:全称、国家、地址;若为进口产品,需额外注明俄罗斯进口商。
  • 必须标注“非药品”字样。
  • SGR注册号。
  • “诚信标志”系统的条形码和DataMatrix码。
  • EAC标志。

包装上的所有信息必须使用俄语,采用不可擦除的方式印制,不得有模糊或缩写。标签不符合《关税同盟技术法规》的要求,将导致电商平台封卡,并面临俄罗斯联邦消费者权益保护与公益监督局的罚款。

“诚信标志”标识

国家“诚信标志”标识体系将于2024-2026年分阶段覆盖膳食补充剂。

关键日期:

  • 2024年11月1日:膳食补充剂强制性标识制度正式实施。自该日起,未标识的商品不得进入流通领域。
  • 2025年9月1日:所有流通参与方(生产商-进口商、批发中间商、卖家、电商平台)在发货和收货时必须采用电子文档流转。
  • 2026年3月1日:将标识要求扩展至部分产品类别:鱼油、酶制剂及此前未列入强制清单的相关产品。

技术上,标签通过每个消费包装上尺寸不小于5×5毫米的DataMatrix码实现。每个代码都是一个独特的批次标识符,可追溯从生产商到最终购买者的全过程。单个代码费用为50戈比(不含NDS (增值税))。

作为销售方的商家必须注册为流通参与者,将其会计系统与国家目录对接,并通过EDO (电子文档流转)处理进出货的电子数据单(EDP)。关于系统注册的详细指南,请参阅《诚信标志》注册指南。

根据《俄罗斯联邦法典》第15.12条(KoAP (行政违法法典))及《俄罗斯联邦行政违法法典》第RF条,违反商品标识要求将面临以下处罚:对自然人(IP (个体工商户)),每件未标识商品处以5,000至10,000卢布罚款并予以没收;对法人实体,处以50,000至100,000卢布罚款。自2026年7月1日起,若商品未在EDO上进行标识,将无法入库(FBO)。

关于《联邦法律第38-FZ (联邦法律)号》第25条的广告规定

俄罗斯对膳食补充剂的广告宣传受《关于广告的第38-FZ号联邦法》第25条的严格监管。该条款同样适用于电商平台上的商品详情页、信息图以及任何公开描述。

必备要求:

  • 商品详情页中必须标注“BAD”或“生物活性补充剂”。
  • 所有公开宣传中必须包含以下声明:“本产品并非药品”。
  • 产品描述须准确无误,不得夸大其词或虚构功效。

禁止事项:

  • 宣称具有治疗功效。使用“治疗”、“治愈”、“根治疾病”等词汇会自动将产品归类为药品,导致广告违法。
  • 关于预防特定疾病的声明。不得承诺“预防癌症”、“预防糖尿病”、“降低心脏病风险”。
  • 使用消费者关于治愈或康复的评价。
  • 引用未经证实且不具时效性的国外研究。
  • 将保健食品与药品进行对比并强调其优势。
  • 使消费者产生对未经科学证实的功效的印象的声明。

允许使用不将治疗作用归因于膳食补充剂的中性表述:“维生素D的补充来源”、“有助于维持免疫系统功能”、“均衡饮食的组成部分”、“有助于补充镁的缺乏”。

根据第14.3条KoAP RF (俄罗斯联邦),违反广告规定将处以罚款:公民2,000-2,500卢布,公职人员10,000-20,000卢布,法人200,000-500,000卢布。 此外,联邦反垄断局(FAS)将下达撤下或修改广告的指令;若不遵守该指令,罚款金额将加倍。

电商平台禁令

Wildberries、Ozon 和 Yandex Market 基于以下几项理由屏蔽保健食品:

  • 未持有有效的《食品卫生注册证》(SGR),或无法在俄罗斯联邦消费者权益保护与公益监督局(Rospotrebnadzor)的注册名录中查到注册号。

  • 自2024年11月1日起未标注“诚信标志”。
  • 成分中含有RF禁止的物质:某些具有精神活性作用的植物提取物、激素前体、伪装成膳食补充剂的麻醉成分。
  • 维生素和矿物质的含量超过规定的安全标准。
  • 产品信息卡中含有医疗声明:“治疗”、“治愈”、“消除疾病”。
  • 在信息图中使用药品包装、白大褂、医疗符号等图像。
  • 发货时已过保质期。

选购时需格外谨慎的保健食品类别:

  • 适应原和滋补品:过量服用可能产生副作用。
  • 体重管理保健品:常含有受限的兴奋剂成分。
  • 男性健康保健品:检测出隐含药物成分的风险较高。
  • 含训练前配方的运动营养品:咖啡因及兴奋剂含量较高。
  • 具有活性激素作用的植物提取物:植物雌激素、植物雄激素。

销售此类产品的商店必须格外谨慎地与供应商合作:索取最新文件,在SGR名录中核查每个新商品,并跟踪禁用物质清单的更新。

进口与供应商合作

从国外进口膳食补充剂需要单独的程序。在韩国、中国、美国或欧盟国家签发的外国SGR在俄罗斯无效。进口商需通过俄罗斯联邦消费者权益保护与公益监督局(Rospotrebnadzor)按完整程序办理俄罗斯SGR。

进口所需文件:

  • 针对具体产品的俄罗斯进口许可证(SGR)。

  • 与国外生产商的合同。
  • 商品原产地证书。
  • 通过NDS提交海关申报并缴纳关税。
  • 进口时在“诚信标志”系统中登记该批次。
  • 文件翻译及俄语说明。

国外保健食品常含有在RF被禁的成分,或剂量超出允许范围。签订合同前,必须根据俄罗斯法律要求核查成分:否则进口后该批次可能被扣留或退回。

对于不愿自行进口的卖家,可通过俄罗斯进口商进行操作:店铺采购已完成清关并附有俄罗斯文件的商品,随即上架至电商平台。对于单品类年销售额在500万至1000万卢布以内的卖家,这种方式更为便捷。

启动检查清单

合法启动膳食补充剂销售的流程:

  1. 注册IP或OOO (有限责任公司),并申请包含膳食补充剂经营代码(OKVED)的营业执照(47.73 膳食补充剂零售,46.46 膳食补充剂批发)。个体经营者不得从事该类业务。
  2. 选择产品组合:初期测试阶段选定5-15款SKU,避免高风险品类。
  3. 为每款产品寻找持有有效SGR证书的供应商或进口商。在俄罗斯联邦消费者权益保护与公益监督局(Rospotrebnadzor)注册名录中核对证书编号。
  4. 在“诚信标志”系统中注册为流通参与者。接入EDO运营商,并与会计系统集成。
  5. 从供应商处获取所有文件的副本:SGR、测试报告、批次标识文件。
  6. 核查每件SKU产品的标签是否符合TR TS 022/2011标准:成分、剂量、"非药品"声明、EAC标志、DataMatrix码。
  7. 在电商平台准备商品详情页:采用不含医疗声明的中性描述、准确的特性说明、不含医疗符号的产品照片。
  8. 将SGR副本上传至各平台的后台账户。等待合规确认。
  9. 通过FBO平台投放试销批次,库存量需满足30-45天需求。
  10. 4-6周后评估销量、毛利率及退货情况。据此扩充或调整产品线。

膳食补充剂是电商平台利润率最高的品类之一:只要文件齐全且产品详情页设计得当,单个SKU的净利润率可达总收入的35%-50%。 但失误的代价同样高昂:一条错误的广告文案或遗漏的标识代码,都可能导致20万卢布的罚款。如果您需要关于在电商平台上开设或发展店铺的帮助,请通过下方表单提交申请。

常见问题

简要介绍关于本文主题最常被问到的问题。

实际上不行。保健食品需要国家注册证书、“诚信标志”系统的标识,并需通过电子文档流系统进行操作。个体经营者既无法办理国家注册证书,也不能成为标识系统中的参与者。销售保健食品需要IP或OOO资质,并具备相应的OKVED(俄联邦经济活动分类)代码。

单个膳食补充剂国家注册证书的办理费用:5.5万至9.5万卢布,具体取决于成分复杂程度和办理时效。费用包含国家注册费、实验室检测及专家评审。办理周期:30-60个工作日。成分复杂、含多种组分或稀有活性物质的产品办理时间较长。

根据《俄罗斯联邦行政违法法典》第14.3条(KoAP (行政违法法典))及《俄罗斯联邦行政违法法典》第14.3条(RF (俄罗斯联邦)),违反保健食品广告规定将面临以下罚款:普通公民2,000-2,500卢布,公职人员10,000-20,000卢布,法人实体200,000-500,000卢布。 最常见的违规行为:宣称具有治疗功效、引用未经证实的科研成果、产品卡片或信息图中未标注“非药品”警示语。

膳食补充剂强制性标识制度自2024年11月1日起实施:自该日起,未标注标识的产品不得投放市场。 自2025年9月1日起,发货和收货环节必须采用电子文档流转。自2026年3月1日起,标识要求将扩展至特定类别:鱼油、酶制剂及部分相关产品。

禁止任何医疗性表述:如“治疗”、“对疾病有帮助”、“预防疾病”、“缓解症状”。 不得提及具体诊断,也不得承诺预防特定疾病。允许使用中性表述:如“有助于增强免疫力”、“维生素D的补充来源”、“运动后恢复的成分”。产品说明中必须包含“本品非药品”的声明。

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